-FDA510(k)批准拓展CopanPhenoMATRIX®的预期用途，增强临床微生物学能力

加利福尼亚州穆列塔2026年2月17日--CopanGroup当天文牍，其与WASPLab®全践诺室自动化系统配套使用的自动图像评估软件PhenoMATRIX®已在好意思国获取FDA510(k)II类医疗器械许可。

PhenoMATRIX®可自动对培养皿图像进行分拣，最终评估由受过培训的践诺室东谈主员完成。

PhenoMATRIX®是一款体外会诊软件，诓骗东谈主工智能王人集践诺室界说的规章和临床信息，自动分拣细菌培养皿图像，在保抓人人把控的前提下，匡助践诺室专科东谈主员简化培养皿审核历程。

获批的预期用途涵盖血平板、巧克力琼脂和MacConkey琼脂，以及CHROMagar定向培养基平板，可通过检测微生物助长、估算菌落计数并字据表型特征分手分离株，罢了基于图像的半定量和定性分析。

{jz:field.toptypename/}

CopanDiagnostics首席实行官FabrizioMazzocchi示意：“这一批准对Copan以及好意思国的微生物学践诺室而言都是一个远大里程碑。PhenoMATRIX基于多年的科学研发和真确寰宇数据，维持各践诺室过头在患者照顾中开展的过失职责。”

多年来，PhenoMATRIX算作Copan全践诺室自动化络续有盘算的一部分已在大众边界内应用，在好意思国除外地区，其关连职责历程包括自动图像审核和自动放行等。本次批准认真拓荒了其在好意思国的预期用途，在该用途下，最终图像评估和戒指判读由受过培训的践诺室东谈主员实行。

值得一提的是，这次通过FDA审批的预期用途卓绝了单一应用算法，可维持多种培养基平板类型，并将图像分析与患者数据相王人集，匡助践诺室开展临床微生物学审核。

Copan自动化部门CopanWASP的首席实行官MarioSavarese补充谈：“这一成即是不凡配合长途的遵循。咱们的法例、研发、科研事务、质料和商务团队不知疲惫地职责，为本次陈述提供维持，这一批准充分体现了他们的奉献精神以及Copan的永恒愿景。”

Copan将连接插足资源进行后续陈述，以在更多应用场景和培养皿类型中膨大PhenoMATRIX的适用边界，进一步彰显其对革命以及与临床微生物学界合作的痛快。